Skisportclub.ru

Спорт и Здоровье
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Рецепт l тироксин

L-Тироксин (L-Thyroxin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-000295/10 от 25.01.10 — Бессрочно

L-Тироксин
рег. №: ЛСР-000295/10 от 25.01.10 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата L-Тироксин

Таблетки1 таб.
левотироксин натрия100 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки1 таб.
левотироксин натрия50 мкг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. C max достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (T 3 ) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания препарата L-Тироксин

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
C73Злокачественное новообразование щитовидной железы
E01.0Диффузный (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
E01.1Многоузловой (эндемический) зоб, связанный с йодной недостаточностью
E01.2Зоб (эндемический), связанный с йодной недостаточностью, неуточненный
E02Субклинический гипотиреоз вследствие йодной недостаточности
E03Другие формы гипотиреоза
E04Другие формы нетоксического зоба
E05Тиреотоксикоз [гипертиреоз]
Z03Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями – 0.9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2 ) расчет следует делать на «идеальный вес».

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 летначальная доза: женщины – 75-100 мкг/сут, мужчины – 100-150 мкг/сут
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 летначальная доза – 25 мкг в день
увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови
При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуемые дозы левотироксина для лечения врождённого гипотиреоза
ВозрастСуточная доза левотироксина (мкг)Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев25-5010-15
6-12 месяцев50-756-8
1-5 лет75-1005-6
6-12 лет100-1504-5
≥12 лет100-2002-3
ПоказанияРекомендуемые дозы
(L-тироксин мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы150-300
Тест тиреоидной супрессииЗа 4 недели до тестаЗа 3 недели до тестаЗа 2 недели до тестаЗа 1 неделю до теста
L-тироксин75 мкг/сут75 мкг/сут150-200 мкг/сут150-200 мкг/сут

Грудным детям и детям младше 3 лет суточную дозу L-тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарат.

При гипотиреозе L-тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочное действие

При правильном применении L-тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции. Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • нелеченый тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченая недостаточность надпочечников;
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью: следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется периодически определять в крови концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), повышение которого указывает на недостаточность дозы.

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования. Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т4). Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т4 на 15 и 25% соответственно.

Условия хранения препарата L-Тироксин

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

L-тироксин 50 Берлин-Хеми | L-thyroxin 50 berlin-chemie

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Рецепт (россия)

Действующее вещество

Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium)

Фармакологическое действие

Cинтетический левотироксин, входящий в состав препарата по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой.
Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.
После частичного превращения в лиотиронин (T3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T3- рецепторов. Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

Способ применения

Для взрослых: Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.
Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.
У пациентов пожилого возраста, у пациентов с ИБС и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью, например, рекомендуется начинать лечение препаратом в более низкой дозе, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.
Т.к. уровень T4 или свободного T4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.
При гипотиреозе: взрослым в начале — 25-50 мкг/сут, (увеличение на 25-50 мкг с интервалами в 2-4 недели), затем — 100-200 мкг/сут.
Профилактика рецидива зоба: 75-200 мкг/сут.
Эутиреоидный доброкачественный зоб: 75-200 мкг/сут.
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе: 50-100 мкг/сут.
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы: 150-300 мкг/сут.

Пациенты пожилого возраста:
В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина натрия с регулярным определением уровня ТТГ.
Способ применения:
Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за 30 мин до завтрака

Длительность применения:
При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы — как правило, в течение всей жизни.
При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба – от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.
При адъювантной терапии при гипертиреозе – в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.
Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин Берлин-Хеми не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.
Для детей:

У детей начальная суточная доза составляет 12.5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 поверхности тела. Для предупреждения рецидива зоба и при диффузном эутиреоидном зобе взрослым назначают от 75 до 200 мкг/сут. В составе комбинированной терапии диффузного токсического зоба назначают от 50 до 100 мкг/сут. При раке щитовидной железы (после оперативного лечения) суточная доза препарата составляет 150-300 мкг.

Средняя суточная:
Группа пациентов Зоб Гипотиреоз Новорожденные 12.5 мкг 4 мкг/кг
Грудные дети в возрасте 3 мес 25-37.5 мкг 25 мкг
Грудные дети в возрасте 6 мес 25-37.5 мкг 37.5 мкг
Дети в возрасте 1 года 25-37.5 мкг 37.5 мкг
Дети в возрасте 5 лет 25-62.5 мкг 50 мкг
Дети в возрасте 7 лет 50-100 мкг 75-100 мкг
Дети в возрасте 12 лет 100-150 мкг 100 мкг Суточную дозу принимают утром натощак, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Грудные дети получают суточную дозу не менее чем за 30 мин до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом!) дают вместе с небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать регулярно. Если пропущен очередной прием препарата, не следует принимать пропущенную дозу, а продолжить прием в установленном режиме.

Показания

— замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии;
— профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба;
— эутиреоидный доброкачественный зоб;
— адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза;
— супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном — после тиреоэктомии;

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
— гиперфункция щитовидной железы любого происхождения;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников;
— нелеченная гипофизарная недостаточность;
— острый инфаркт миокарда;
— острый миокардит;
— острый панкардит.

Побочные действия

— В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных реакций при лечении препаратом L-Тироксин Берлин-Хеми маловероятно.
В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать симптомы гипертиреоза:
— сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия;
— стенокардические жалобы;
— мышечная слабость и мышечные судороги;
— ощущение жара, потливость, тремор;
— беспокойство;
— уменьшение массы тела, диарея;
— головная боль, бессонница;
— нарушения менструального цикла;
— в качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.
— При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин Берлин-Хеми возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска

Таб. 100 мкг: 25, 50 или 100 шт.
Таблетки от белого до почти бежевого цвета, круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и с гравировкой «100» — на другой
1 таб. левотироксин натрия 100 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — коробки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб. 50 мкг: 25, 50 или 100 шт.

Таблетки от белого до почти бежевого цвета, круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и с гравировкой «50» — на другой.
1 таб. левотироксин натрия 50 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «L-тироксин 50 Берлин-Хеми» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Инструкция по применению L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛИН-ХЕМИ (L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, слегка выпуклые, от почти белого до слегка бежевого цвета, с насечкой для деления на одной стороне и тиснением «100» — на другой; таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой.

1 таб.
левотироксин натрия100 мкг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), декстрин (из крахмала кукурузного), глицериды парциальные длинноцепочечные.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном препарате L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, идентичен по своему действию естественно образующемуся в организме тиреоидному гормону, который вырабатывается, главным образом, щитовидной железой. После того, как левотироксин частично преобразуется в лиотиронин (ТЗ), в частности, в печени и в почках, и проникнет в клетки организма, наблюдаются характерные эффекты развития, роста и обмена веществ, свойственные гормонам щитовидной железы.

Данные доклинических исследований по безопасности

  • острая токсичность. Острая токсичность левотироксина очень низкая;
  • хроническая токсичность. Исследования хронической токсичности выполнялись на различных видах животных (крысы, собаки). При высоких дозах у крыс наблюдались признаки гепатопатии, была повышена частота самопроизвольного нефроза, а также изменялась масса органов. У собак значительные нежелательные эффекты не наблюдались;
  • онкогенный и мутагенный потенциал. Длительные исследования на животных с целью изучения мутагенного потенциала левотироксина не выполнялись. Исследовательских данных о мутагенном потенциале левотироксина не имеется. К настоящему времени не имеется подозрений или указаний на поражение плода в результате изменения генома;
  • репродуктивная токсичность. Тиреоидные гормоны проникают через плаценту в очень малых количествах.

Фармакокинетика

Показания к применению

  • замещение тиреоидного гормона при гипотиреозе различной этиологии;
  • профилактика рецидива зоба после резекции зоба при эутиреоидной функции щитовидной железы. Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы;
  • вспомогательное средство для тиреостатической терапии гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния;
  • подавляющая и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, главным образом, после тиреоидэктомии;
  • тест с супрессией щитовидной железы.

Режим дозирования

Таблетка L-Тироксин 100 Берлин-Хеми содержит 106.4 — 113.6 мкг левотироксин натрия х Н 2 О (эквивалентно 100 мкг левотироксин натрия).

Сведения о дозировке следует рассматривать в качестве рекомендаций. В случае сохранения остаточной функции щитовидной железы следует использовать наименьшую замещающую дозу. Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать пожилым пациентам, пациентам с заболеванием коронарных артерий, и пациентам с тяжелым или длительным гипотиреозом, т. е. следует выбирать наименьшую суточную дозу и медленно повышать ее через продолжительные интервалы времени с частым контролем тиреоидных гормонов. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узелковом зобе.

ПоказанияДоза(мкг/сут)
Гипотиреоз: Взрослые
(повышение на 25 — 50 мкг с интервалами в 2 — 4 недели)
начальная 25-50

поддерживающая 100-200

Профилактика рецидива зоба75 — 200
Доброкачественный зоб с эутиреоидной функцией щитовидной железы75 — 200
Сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза тиреостатиками50-100
После тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы150-300
Сцинтиграфия щитовидной железы с ее супрессией200 (в течение 14 дней до проведения сцинтиграфии)

Детям первоначально назначается доза 12.5 — 50 мкг, новорожденным 25-50 мкг левотироксин натрия в сутки. При назначении замещающей дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.

ВозрастДоза
(мкг/сут)
Доза
(мкг/кг/сут)
0-6месяцев25-5010-15
6-24месяцев50-758-10
2 -10 лет75-1254-6
10 -16 лет100-2003-4
> 16 лет100-2002-3

При врожденном гипотиреозе для обеспечения нормального психомоторного развития жизненно важно начать терапию как можно раньше. Уровень Т4 должен быть скорректирован до нормальных значений в течение первых трех или четырех лет жизни. В первые 6 месяцев жизни в качестве контрольного параметра надежнее использовать значения уровня Т4, а не TSH. В отдельных случаях для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное замещение Т4.

Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за 1/2 часа до завтрака.

Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за 1/2 часа до первого приема пищи. Для этого таблетку следует растворить в небольшом количестве воды и дать младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.

  • при гипотиреозе: обычно на протяжении всей жизни;
  • при профилактике рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни;
  • при эутиреоидном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни. Для лечения эутиреоидного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности;
  • в качестве вспомогательного средства при лечении гипертиреоза: в соответствии с длительностью применения тиреостатического препарата
  • после тиреоидэктомии вследствие злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни.

Побочные действия

Указанные ниже значения приняты в качестве основы при оценке частоты возникновения побочных реакций:

    очень часто ≥ 1/10, часто ≥ от 1/100 до Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к вождению автомобилей и управлению механизмами не выполнялись.

Передозировка

После передозировки или интоксикации происходит усиление обмена веществ от умеренной до сильной степени. Рекомендуется прервать прием препарата и контролировать состояние пациента. В случае заметных бета-симпатомиметических эффектов (например, при тахикардии), состояние пациента может быть облегчено при помощи блокаторов бета-рецепторов. Применение тиреостатиков нежелательно, поскольку функция щитовидной железы уже полностью подавлена. В случае очень сильного превышения дозы (суицидальной попытке) может быть полезен плазмоферез.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин и колестипол подавляют абсорбцию левотироксина, поэтому должны приниматься не ранее, чем через 4 — 5 ч после приема L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Абсорбция левотироксина может уменьшиться при сопутствующем приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту в желудке, карбоната кальция и железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.

Севеламер, возможно, снижает биодоступность левотироксина. Поэтому L-Тироксин 50 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 ч до приема севеламера.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, β-блокаторы и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, подавляют преобразование Т4 в ТЗ.

Из-за высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое внимание следует уделять в случае узелкового зоба с возможной невыявленной функциональной автономией щитовидной железы.

Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышенному уровню свободного левотироксина в плазме крови и, в отдельных случаях, облегчить развитие аритмии.

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин с мест связывания с белками плазмы и, таким образом, приводить к повышению уровня свободного левотироксина в плазме.

Сертралин и хлорокин/прогуанил уменьшают эффективность левотироксина и повышают уровень TSH в сыворотке.

Барбитураты и другие лекарственные препараты с фермент-индуцирующим воздействием на печень могут повышать печеночный клиренс левотироксина.

Потребность в левотироксине может быть повышена в период приема эстроген-содержащих контрацептивных препаратов или при гормон-замещающей терапии в постменопаузном периоде.

Продукты, содержащие сою, могут ухудшать усвоение L-Тироксина 50 Берлин-Хеми в кишечнике. В начале и, особенно, в конце применения сое-содержащей диеты, может потребоваться корректировка дозы L-Тироксина 50 Берлин-Хеми.

Левотироксин может ослаблять сахароснижающий эффект антидиабетических препаратов. Поэтому, в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами, у диабетиков необходим регулярный контроль уровня глюкозы крови. Может потребоваться корректировка дозы антидиабетического препарата.

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их с мест связывания с белками плазмы. Поэтому при сопутствующем лечении требуется регулярный контроль параметров свертываемости крови и может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в алюминиево-алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 30 °С.

L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, упакованный в блистер из ПВДХ/ПВХ-пленку и алюминиевую фольгу, хранить при температуре не выше 25 °С.

L-тироксин

L-тироксин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: L-Thyroxin

Код ATX: H03AA01

Действующее вещество: левотироксин натрия (levothyroxine sodium)

Производитель: Озон ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 20.08.2019

Цены в аптеках: от 66 руб.

L-тироксин – тиреотропный препарат, гормон щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 20 или 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится активное вещество: левотироксин натрия – 50 или 100 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом L-Тироксина является левотироксин натрия – синтетический левовращающий изомер тироксина, который в почках и печени частично превращается в трийодтиронин, далее переходит в клетки организма и оказывает влияние на обмен веществ, развитие и рост тканей.

В небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на жировой и белковый обмен. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, улучшает функциональную активность центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, стимулирует рост и развитие, путем улучшения метаболизма жиров, углеводов и белков. В высоких дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.

Терапевтический эффект развивается в течение 7–12 дней приема препарата. Столько же дней после его отмены действие сохраняется. При гипотиреозе клинический эффект проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или полностью исчезает в течение 3–6 месяцев.

Фармакокинетика

После поступления в желудочно-кишечный тракт левотироксин натрия всасывается практически только в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция препарата составляет порядка 80% от принятой дозы. При одновременном приеме пищи всасываемость вещества уменьшается.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5–6 часов после приема таблетки. Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (не менее 99%) связью с белками сыворотки – альбумином, ТСПА (тироксинсвязывающим преальбумином) и ТСГ (тироксинсвязывающим глобулином). В различных тканях происходит монодейодирование около 80% активного вещества препарата с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. Небольшое количество препарата подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

Путь выведения метаболитов – через кишечник и почки. Период полувыведения составляет 6–7 дней, у пациентов с тиреотоксикозом – 3–4 дня, у больных гипотиреозом – 9–10 дней.

Показания к применению

  • Эутиреоидный зоб;
  • Гипотиреоз;
  • Период после резекции щитовидной железы (с целью профилактики рецидива зоба и в качестве заместительной терапии);
  • Рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
  • Диффузный токсический зоб (для монотерапии или в составе комплексного лечения по достижении эутиреоидного состояния тиреостатиками);
  • Проведение теста тиреоидной супрессии (как диагностическое средство).

Противопоказания

  • Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • Нелеченный тиреотоксикоз;
  • Нелеченная надпочечниковая недостаточность;
  • Наследственная лактазная недостаточность или непереносимость лактозы (нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
  • Гиперчувствительность к левотироксину.

Относительные (таблетки L-тироксин необходимо принимать с осторожностью):

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз, стенокардия);
  • Сахарный диабет;
  • Тяжелый (длительно существующий) гипотиреоз;
  • Синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы).

Инструкция по применению L-тироксина: способ и дозировка

Таблетки L-тироксин принимают внутрь утром натощак, как минимум за 1 /2 часа до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством ( 1 /2 стакана) воды.

Суточная доза L-тироксина определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний.

Для проведения заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет, в случае отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуемая суточная доза L-тироксина – 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний доза определяется из расчета 0,9 мкг/кг массы тела. Больным с выраженным ожирением (ИМТ – индекс массы тела ≥ 30 кг/м 2 ) расчет производится на «идеальный вес».

На начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе рекомендуемая доза левотироксина:

  • Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 55 лет: мужчины – 100-150 мкг/сут, женщины – 75-100 мкг/сут;
  • Пациенты старше 55 лет и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: независимо от пола – 25 мкг/сут с постепенным увеличением дозы (по 25 мкг с интервалом в 2 месяца), до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы следует провести коррекцию курса лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемые суточные дозы L-тироксина для терапии врожденного гипотиреоза, в зависимости от возраста ребенка (доза левотироксина/доза левотироксина в расчете на массу тела):

  • От рождения до 1 /2 года – 25-50 мкг/10-15мкг/кг;
  • От 1 /2 до 1 года – 50-75 мкг/6-8 мкг/кг;
  • От 1 года до 5 лет – 75-100 мкг/5-6 мкг/кг;
  • От 6 до 12 лет – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
  • Старше 12 лет – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.

Рекомендуемые суточные дозы L-тироксина в зависимости от состояния/заболевания:

  • Терапия эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
  • Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
  • Тиреотоксикоз (в составе комплексной терапии) – 50-100 мкг;
  • Рак щитовидной железы (для супрессивной терапии) – 150-300 мкг;
  • Проведение теста тиреоидной супрессии – за 3-4 недели до теста – 75 мкг, за 1-2 недели до теста – 150-200 мкг.

Детям от рождения и до 3 лет суточную дозу левотироксина дают за 1 /2 часа до первого кормления (в один прием). Непосредственно перед применением таблетку необходимо растворить в воде до образования тонкой взвеси.

В случае гипотиреоза L-тироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни. Для лечения тиреотоксикоза лекарственное средство используют в комплексе с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность курса терапии левотироксином при любых состояниях/заболеваниях определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При применении L-тироксина с соблюдением всех рекомендаций и под врачебным контролем побочные эффекты не отмечались.

В случае повышенной чувствительности к левотироксину возможны аллергические реакции. Другие побочные действия могут развиваться только при передозировке препарата.

Передозировка

В случае передозировки возникают симптомы, свойственные тиреотоксикозу: повышенная потливость, боли в сердце, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение, тремор, повышение аппетита, диарея, нарушения сна, беспокойство, снижение массы тела.

В зависимости от выраженности симптоматики передозировки врач может порекомендовать снижение суточной дозы L-Тироксина, небольшой (несколько дней) перерыв в его приеме и/или применение бета-адреноблокаторов. После нормализации состояния прием препарат следует начинать с осторожностью, с минимальной дозы.

Особые указания

В случае гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести диагностирование и выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При положительном результате начинать заместительную терапию ГКС (глюкокортикостероидами) необходимо до приема тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.

Периодически следует контролировать концентрацию ТТГ в крови, повышение этого показателя говорит о недостаточности дозы L-тироксина.

Левотироксин не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Терапию гипотиреоза во время беременности и лактации необходимо продолжать. В период беременности уровень ТСГ повышается, поэтому требуется увеличение дозы L-Тироксина.

Применение при беременности левотироксина натрия противопоказано в сочетании с антитиреоидными лекарственными средствами, т. к. может потребоваться увеличение их дозы на фоне приема L-Тироксина. Кроме того, в отличие от левотироксина натрия антитиреоидные препараты могут проникать в плаценту, вследствие чего возможно развитие гипотиреоза у плода.

Количество тиреоидного гормона, которое выделяется с грудным молоком (даже при приеме препарата в высоких дозах), невелико, поэтому он не способен вызывать у ребенка какие-либо нарушения. Тем не менее кормящим грудью женщинам следует проходить лечение под наблюдением врача, строго придерживаясь рекомендаций.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, L-Тироксин разрешен к применению в педиатрии в соответствии с режимом дозирования согласно возрасту.

Применение в пожилом возрасте

L-Тироксин применяется по показаниям у пациентов пожилого возраста в соответствии с рекомендациями врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и левотироксина при одновременном применении:

  • Инсулин и пероральные гипогликемические препараты – может потребоваться увеличение их дозы (в начале терапии левотироксином натрия, как и в случае изменения режима дозирования, следует более часто проверять концентрацию глюкозы в крови);
  • Непрямые антикоагулянты, трициклические антидепрессанты – усиливается их действие (может потребоваться снижение дозы);
  • Колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид – уменьшают концентрацию в плазме крови левотироксина натрия из-за снижения скорости всасывания его в кишечнике;
  • Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен – существует вероятность фармакокинетического взаимодействия на уровне связывания с белком;
  • Сердечные гликозиды – снижается их эффективность;
  • Салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах), фенитоин – повышают содержание в плазме крови не связанного с белками левотироксина натрия и свободного тироксина (Т4); фенитоин снижает объем левотироксина, связанного с белками, на 15%, концентрацию Т4 – на 25%;
  • Эстрогенсодержащие препараты – повышают количество тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить у некоторых больных потребность в левотироксине;
  • Соматотропин – возможно ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
  • Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин – могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, вследствие чего вероятно повышение его дозы;
  • Аминоглутетимид, амиодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоидные препараты, β-адреноблокаторы, этионамид, карбамазепин, хлоралгидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин – оказывают влияние на метаболизм и распределение L-тироксина.

Аналоги

Аналогами L-Тироксина являются: Баготирокс, Левотироксин, Эутирокс, L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о L-Тироксине

Отзывы о L-Тироксине преимущественно хорошие. Пациенты указывают, что препарат нормализует баланс гормонов щитовидной железы, и это положительно сказывается на общем самочувствии. Отдельные негативные сообщения содержат жалобы на развитие побочных эффектов.

Несмотря на то, что L-Тироксин предназначен для лечения эндокринологических заболеваний, его анаболическое действие часто используют в целях похудения. Пациенты утверждают, что средство помогает корректировать массу тела, особенно если дополнять его прием соблюдением низкоуглеводной диеты. Врачи же подчеркивают, что левотироксин натрия можно применять только при сниженной функции щитовидной железы. Лишний вес часто является одним из признаков нарушения работы этого органа, поэтому уменьшение жировых отложений можно считать своего рода побочным эффектом препарата. Принимать же L-Тироксин исключительно для похудения строго противопоказано, т. к. это чревато возникновением различных проблем со здоровьем. В связи с этим препарат должен назначать только врач после установления точного диагноза.

Цена на L-Тироксин в аптеках

Цены на L-Тироксин в зависимости от дозировки могут составлять: 50 таблеток по 50 мкг – от 80 руб., 50 таблеток по 100 мкг – от 100 руб., 100 таблеток по 100 мкг – от 120 руб.

Читать еще:  Полезная вода с лимоном рецепт
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector